針對(duì)防疫藥品的用藥需求,湖北省已迅速篩選出26家重點(diǎn)藥企促產(chǎn)保供。湖北省經(jīng)信廳、湖北省藥品監(jiān)督局派專人蹲點(diǎn)企業(yè),第一時(shí)間解決藥品生產(chǎn)困難。
12月以來(lái),中聯(lián)藥業(yè)按照省級(jí)部署,增加制藥和混合設(shè)備生產(chǎn)金葉敗毒顆粒。按照常規(guī)審批流程,變更生產(chǎn)設(shè)備大約需要兩到三個(gè)月時(shí)間,入駐企業(yè)的湖北省藥品監(jiān)督管理局工作人員現(xiàn)場(chǎng)組織專家論證,24小時(shí)內(nèi)讓生產(chǎn)設(shè)備轉(zhuǎn)了起來(lái)。
湖北省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心主任李博然:“我們現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估之后,認(rèn)為該變更不影響產(chǎn)品的安全性問(wèn)題,與此同時(shí),我們就采取了容缺受理、滾動(dòng)提交、壓茬審批、限時(shí)辦理這樣一種模式,比以往的辦理時(shí)限至少提高了60到70個(gè)工作日?!?/p>
國(guó)藥集團(tuán)中聯(lián)藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理馬駿:“日產(chǎn)能可以實(shí)現(xiàn)翻番,如果按日產(chǎn)量3. 2萬(wàn)盒來(lái)算,這就是接近幾百萬(wàn)盒的產(chǎn)品,可以提前生產(chǎn)銷售供應(yīng)市場(chǎng),很大程度上緩解了用藥需求緊張的局面?!?/p>
12月20日,湖北省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合湖北省市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布“8條措施”公告,從優(yōu)化行政許可、簡(jiǎn)化現(xiàn)場(chǎng)檢查、開通應(yīng)急檢驗(yàn)、壓縮審評(píng)審批時(shí)限及容缺受理等方面,給予相關(guān)政策支持。綠色通道開辟后,真奧金銀花藥業(yè)金銀花口服液7條灌裝生產(chǎn)線全部啟動(dòng),日均出貨量達(dá)到2500件,環(huán)比增長(zhǎng)150%;人福普克藥業(yè)布洛芬膠囊單日產(chǎn)能由原來(lái)15萬(wàn)瓶提升到現(xiàn)在的60萬(wàn)瓶。
湖北省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心主任李博然:“我們采取特事特辦、隨到隨審、簡(jiǎn)化流程、容缺受理這樣一系列手段,讓企業(yè)最快的時(shí)間達(dá)到恢復(fù)增產(chǎn)和產(chǎn)能達(dá)產(chǎn),鼓勵(lì)我們省內(nèi)的相關(guān)的重點(diǎn)保供企業(yè)采取委托加工的形式,進(jìn)行一個(gè)產(chǎn)能的釋放?!?/p>
目前,湖北列入清單的26家重點(diǎn)藥企在政府職能部門的全方位保障下,24小時(shí)三班倒,不間斷保障防疫藥品供應(yīng)。